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滴丸機(jī)是指將固體或液體藥物與適當(dāng)?shù)奈镔|(zhì)(通常稱為基質(zhì))加熱并熔融,然后將其滴入不混溶的冷凝液中,使其收縮和冷凝的藥丸狀制劑,主要用于口服。從滴丸的組成和制備方法來(lái)看,具有以下特點(diǎn):
1、設(shè)備簡(jiǎn)單,操作方便,勞動(dòng)保護(hù)性好,工藝周期短,生產(chǎn)率高。
2、工藝條件易于控制,質(zhì)量穩(wěn)定,投加準(zhǔn)確,加熱時(shí)間短,易被氧化和揮發(fā)性藥物溶解在基質(zhì)中,可增加其穩(wěn)定性。
3、基質(zhì)中含有大量的液體藥物,因此該液體藥物可以固化,例如粗制的油滴丸的含油量可以達(dá)到83.5%。
4、固體分散技術(shù)制備的滴丸具有吸收快,生物利用度高的特點(diǎn)。例如,灰黃霉素滴丸的有效劑量為100目細(xì)粉的1/4。超細(xì)粉(粒徑小于5微米)1/2;5.已開(kāi)發(fā)出用于耳和眼科的新劑型。大多數(shù)耳鼻喉科制劑為液體或半固體劑型,且作用時(shí)間不持久。滴丸可以起到延長(zhǎng)作用。
這些劑型,滴丸機(jī)生產(chǎn)起來(lái)都不在話下。
1、速效滴丸
滴丸是使用固體分散技術(shù)制備的。當(dāng)基質(zhì)溶解時(shí),藥物以細(xì)晶體,無(wú)定形顆?;蚍肿拥男问结尫?,因此其溶解迅速,吸收迅速,作用迅速并且具有高生物利用度。
2、緩釋控釋滴丸氯霉素控釋眼藥丸等效果可以持續(xù)幾天以上。
3、溶液滴丸
片劑中使用的潤(rùn)滑劑和崩解劑大多是水不溶性的,因此通常不使用片劑制備透明溶液。滴丸可以配置有水溶性基質(zhì),并且可以在水中分解成透明溶液。例如,洗必泰滴丸可用于飲用水消毒。
4、栓劑滴丸
滴丸,與水溶性栓劑一樣,可與水溶性基質(zhì)(例如聚乙二醇)一起使用。如諾氟沙星滴耳丸,甲硝唑滴耳丸等。滴丸也可以在直腸中使用,也可以被直腸吸收并直接作用于全身。具有生物利用度高,作用快的特點(diǎn)。
5、硬膠囊滴丸
硬膠囊可以用具有不同溶出率的滴丸填充,以形成具有所需溶出率的緩釋小丸膠囊,例如苯二氮卓硬膠囊滴丸。
6、包衣滴丸
像片劑和丸劑一樣,需要糖衣,薄膜衣等,例如聯(lián)苯雙酯滴丸。
7、脂質(zhì)體滴丸
脂質(zhì)體是懸浮液,可以用聚乙二醇制成固體劑型。在不斷攪拌下將脂質(zhì)體添加到熔融的聚乙二醇4000中,形成懸浮液,將其倒入模具中并濃縮。
8、腸溶滴丸
用于不溶于胃的基質(zhì),例如以明膠溶液為基質(zhì)的銻鉀滴丸。藥丸形成后,將其用甲醛處理,使胃液中的明膠氨基得以溶解,但不會(huì)溶解,但會(huì)溶于腸道。
9、干壓式滴丸
滴丸機(jī)以滴丸為中心,對(duì)其他藥物組成的包衣層進(jìn)行加壓,結(jié)合了鎮(zhèn)咳藥和祛痰克比清鉀兩種劑型的優(yōu)點(diǎn)氯化物干壓包衣片劑。前者是滴丸,后者是涂層。
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